隨著國家對藥品食品監督力度的加大，醫療器械產品注冊審批程序越來越復雜，并且需要交納一定注冊費用此政策一出，大量的膏藥貼牌廠家認清國家形式開始轉戰黑膏藥貼牌外用貼劑代加工領域。國家對注冊證審查審核力度的加大，自2016年3月15起，注冊一個貼劑文號，加上臨床試驗等費用，一個產品面世大約需要200萬左右的費用，很多小型企業就面臨著倒閉的風險，所以黑膏藥貼牌就成為一種趨勢，在網上一搜就可以看到大量的廠家宣傳，這也導致了黑膏藥OEM領域魚龍混雜，假貨橫生。

那就是說膏藥貼牌就屬于假貨？貼牌是違規的？并不是你這樣的，有以下三點原因。

①合同。

黑膏藥OEM貼牌合作行為，在《合同法》里屬加工承攬合同，加工方和委托方在合同范圍內各自分工合作，屬合法行為，黑膏藥廠家用知識、行業經驗和OEM資源為客戶提供貼牌加工服務客戶可以省去了建設廠房雇傭人工的成本，加工時間成本，快速的搶占商機，開拓市場。事有例外的：如某品牌市場做得很好了，用戶體驗也非常好。做類似產品的某商家，就在對方完全不知情的情況下做了與人家毫無二致的產品，也拿來銷售。那這不僅是假的，而且還侵犯了商標權，是犯法的。

②市場。

而且論其真假，我們不只要看黑膏藥產品，要看整個市場。

其實，大部分的全球知名品牌產品在中國的銷售都是在國內貼牌生產的，幾乎99%以上的大品牌產品都不是在原產地完成生產。其實，在國內貼牌生產，品質比原產地要好，因為要符合品牌商生產的標準，二是要用國內好的原料，也不需要經過長途運輸沒有風吹日曬。舉例說，韓國的三星系列，都是在國內生產的；大品牌運動裝，全部都是在國內貼牌生產的；蘋果品牌系列，也是在中國國內代工的。這些，購買力全在我們國人的手上，難道您在購買時曾經質疑過真假嗎?

貼牌只是換個靠譜的廠家來加工而已，產品的牌子和品質并沒有發生改變。因此，黑膏藥貼牌加工不能說就是假的。

③不是國藥準字的就是假貨？

很多客戶考慮做膏藥，都誤認為膏膏藥屬于藥品，其實屬于醫療器械，分為一、二、三類醫療器械。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

一般得膏藥加工廠都會用一、二類醫療器械文號代加工。產品好操作、風險系數低、管控成熟相對于三類交寬松。

需要了解膏藥貼牌加工的資質是否齊全。隨著科技的日新月異，造假技術也是越來越高明，如果不是人士，根本不可能在很短的時間內知道他的真實性，很有可能會在客戶和廠家合作以后才會發生，導致客戶的自身利益受到損害。一定要去膏藥廠家考察，這樣可以更準確的給自己找一個長久的合作伙伴。